一次性使用女用导尿包-豫械注准20222140187-器械数据

产品名称：

一次性使用女用导尿包

注册人名称：

亚都医疗科技（河南）有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20222140187

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

A型由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用纱布块、女用导尿棒和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性内裤、擦手巾、一次性使用包布、一次性使用连接导管组成。 B型由一次性使用无菌导尿管、医用纱布块和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、擦手巾、一次性使用包布组成。 C型由女用导尿棒、医用纱布块和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性内裤、擦手巾、一次性使用包布、一次性使用连接导管组成

适用范围：

供临床常规导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-07 注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。生产地址由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。2024-08-20产品名称由“一次性使用女用导尿组件”变更为“一次性使用女用导尿包”。结构及组成由“A型由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用连接导管、医用纱布块、女用导尿装置和选用配置医用酒精棉片、医用薄膜手套、一次性纯棉内裤、擦手巾、一次性使用包布组成。B型由一次性使用无菌导尿管、医用纱布块和选用配置医用酒精棉片、医用薄膜手套、一次性纯棉内裤、擦手巾、一次性使用包布组成。C型由女用导尿装置、医用纱布块和选用配置医用酒精棉片、医用薄膜手套、一次性纯棉内裤、擦手巾、一次性使用包布组成”变更为“A型由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用纱布块、女用导尿棒和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性内裤、擦手巾、一次性使用包布、一次性使用连接导管组成。 B型由一次性使用无菌导尿管、医用纱布块和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、擦手巾、一次性使用包布组成。 C型由女用导尿棒、医用纱布块和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性内裤、擦手巾、一次性使用包布、一次性使用连接导管组成”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号

型号规格：

A型、B型、C型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：