EA50染色液-粤穗械备20211461-器械数据

产品名称：

EA50染色液

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20211461

注册人住所：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

批准(备案)日期：

2024-07-09

结构及组成：

由亮绿，伊红，磷钨酸，乙醇，去离子水组成。

适用范围：

用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。

变更情况：

2023年08月03日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。产品技术要求变更。2023年12月20日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。2024年07月09日,预期用途由“主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。”变更为“用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。”；备注由“/”变更为“产品已对照新修订《体外诊断试剂分类目录》变更备案。”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308

型号规格：

500人份/盒、1000人份/盒、2500人份/盒。

备注：

产品已对照新修订《体外诊断试剂分类目录》变更备案。

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