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D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20152400169

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-09-23

结构及组成：

产品由测试卡、样本缓冲液、ID芯片组成。其中：rn(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物，硝酸纤维膜包被有D-二聚体单抗和兔IgG。rn(2) 样本缓冲液含有荧光标记D-二聚体单抗和荧光标记抗兔IgG，内含0.1% Triton-100表面活性剂及0.9% NaN3防腐剂。

适用范围：

用于检测人体血浆中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒密封避光存贮于室温（10～30）℃，不得冻存，有效期为24个月。测试卡铝箔袋开封后应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

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