抗肾小球基底膜抗体IgG质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

抗肾小球基底膜抗体IgG质控品

注册人名称：

粤械注准20242400479

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

结构及组成：

由低值质控品、高值质控品和复溶液组成。低值质控品、高值质控品为冻干品，含有不同浓度的抗 GBM IgG 抗体(重组)，储存于添加了酪蛋白为稳定剂的磷酸盐缓冲液中；复溶液为含防腐剂 Proclin 300 的水溶液。

适用范围：

用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的抗肾小球基底膜抗体 IgG 测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

低值：1 × 1mL；高值：1 × 1mL

产品储存条件及有效期：

1. 2～8 ℃保存，有效期 12 个月。 2. 复溶后，在室温(18～28℃)密封储存，有效期为 8 个小时；在 2～8℃下密封储存，有效期为 3 天；在-20℃温度密封储存，有效期为 30 天，反复冻融不宜超过 3 次，使用前请充分融化并混匀。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗肾小球基底膜抗体IgG质控品	粤械注准20242400479	低值：1×1mL；高值：1×1mL	1000.0000