股骨颈骨折固定系统手术器械

国产备案第一类

产品名称：

股骨颈骨折固定系统手术器械

注册人名称：

常州协创医疗器械有限公司

苏常械备20220504

注册人住所：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

结构及组成：

组成为：导针（Φ3.2X400）、导针（Φ3.2X400）、导钻（212mm）、测深器（导针352）、骨铰刀（-）、导钻（264mm）、钻头（Φ4.3）、测深器（锁钉330）、滑锤（—）、快装手柄（—）、骨科用螺丝刀（—）、骨科导向器（—）、骨科手术器械通用手柄（—）、骨科钻孔调节定位器（—）、打拔器（—）、转接头（—）、骨科用扭力扳手（4.0N·M）、骨科复位器（—）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供股骨颈骨折手术配合使用。包内各器械的预期用途见附录中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：