风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)-国械注准20173403152-器械数据

产品名称：

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173403152

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2017-03-28

有效期至：

2022-03-27

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼

型号规格：

96人份/盒。

预期用途：

用于体外定性检测人血清样本中风疹病毒的IgM抗体。

主要组成成分：

风疹病毒IgM抗体阴性对照品、风疹病毒IgM抗体阳性对照品、风疹病毒IgM抗体试剂铕标记物(冻干品)、风疹病毒抗原(冻干品)、样品稀释液、浓缩洗液25×、增强液、风疹病毒IgM抗体分析缓冲液、风疹病毒IgM抗体反应板、封片。(具体内容详见产品说明书)