N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒(化学发光免疫分析法)-粤械注准20252400982-器械数据

产品名称：

N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

深圳大可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252400982

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

试剂盒由磁珠包被物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、样本处理液(R3)、校准品(选配)和质控品(选配)、试剂主曲线二维码、校准品二维码(选配)和质控品二维码(选配)组成。其中，R1含0.2g/L包被着抗N-末端脑钠肽前体抗体(鼠)的超顺磁性微粒、缓冲液、ProClin 300；R2含300.0μg/L 抗N-末端脑钠肽前体抗体(鼠)-吖啶酯标记物、缓冲液ProClin 300；R3含PBS缓冲液、Prolin300；校准品含不同浓度的N-末端脑钠肽前体抗原(重组)、缓冲液；质控品含不同浓度的N-末端脑钠肽前体抗原(重组)、缓冲液。

适用范围：

用于定量测定人体血清、血浆中N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401

型号规格：

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒校准品(选配)：1.0mL×3 质控品(选配)：1.0mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂盒：2～8℃保存，有效期为12个月，开瓶后2～8℃保存，可稳定28天。校准品：2～8℃保存，有效期为12个月；复溶后在-20℃环境下保存，可稳定30天，冻融次数不超过1次。质控品：2～8℃保存，有效期为12个月；复溶后在-20℃环境下保存，可稳定30天，冻融次数不超过1次。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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