肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20122401707

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

该试剂盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干切割并层压的硝酸纤维素膜，化学偶合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片等部分, 硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人cTnI单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片固定有cTnI金标记抗体复合物。

适用范围：

本试剂盒适用于定量检测人血清血浆全血中的肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

变更情况：

产品:肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法）变更为肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法）; 生产地址:1、武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼；2、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋3-4楼。变更为1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋3层1室;

生产地址：

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

血清型：2人份盒，20人份盒，40人份盒，50人份盒；全血型血浆型：2人份盒，20人份盒，40人份盒，50人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4-25℃干燥环境贮存，有效期1年，产品生产日期及使用期限见包装标签。切忌冷冻或在有效期以后使用。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

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产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20122401707	20人份\|盒	690.6000
江西省+动态第40批	肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20122401707	20人份\|盒	971.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20122401707	全血型：40人份/盒	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20122401707	血清型：20人份/盒	690.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20122401707	血清型：40人份/盒	3191.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20122401707	全血型：20人份/盒	971.4000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20122401707	全血型：20人份/盒	48.58