氨基酸多项质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

氨基酸多项质控品

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

京械注准20202400499

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2025-12-10

有效期至：

2030-12-09

适用范围：

本产品与本公司生产的氨基酸样本释放剂(液相色谱-串联质谱法)配套使用，用于人血清样本中精氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丝氨酸、酪氨酸、谷氨酸、鸟氨酸、丙氨酸、脯氨酸、瓜氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、甲硫氨酸、天冬氨酸的质谱法检测时，进行室内质量控制。不用于遗传疾病的辅助诊断。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

低值质控品 :1×200μL(干粉，复溶体积)，高值质控品 :1×200μL(干粉，复溶体积)。

产品储存条件及有效期：

-18℃以下密封保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	氨基酸多项质控品	京械注准20202400499	低值质控品：1×200μL(干粉，复溶体积)，高值质控品：1×200μL(干粉，复溶体积)。	1500.0000