体位外固定支撑器-粤深械备20240244号-器械数据

产品名称：

体位外固定支撑器

注册人名称：

稳健医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240244号

注册人住所：

广东省深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层;深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

结构及组成：

由硅油、聚丙烯腈共聚物、聚乙烯聚合物混合制成，封装在聚氨酯薄膜外层中。无源产品。非无菌提供。细菌菌落总数应≤200cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。

适用范围：

对患者肢体短暂的支撑和固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年8月14日：生产地址由“广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”变更为“广东省深圳市龙华区观澜街道黎光工业路66号稳健医疗产业大厦1栋”；

生产地址：

广东省深圳市龙华区观澜街道黎光工业路66号稳健医疗产业大厦1栋

型号规格：

儿童款(18cm×18cm、18cm×25cm、23cm×38cm、30cm×51cm、41cm×61cm、51cm×76cm、76cm×17cm、152cm×17cm)、成人款(28cm×56cm、30cm×51cm、41cm×76cm、53cm×48cm、64cm×91cm、66cm×61cm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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