睾酮（T）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212401423

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

该试剂盒主要由单人份试剂条、睾酮（T）校准品、校准品复溶液、睾酮（T）质控品、注册卡组成。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血浆、血清标本中的睾酮含量。临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为12个月。试剂条即开即用。rn校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天，室温（21～25℃）可储存24小时；rn质控品复溶后，2～8℃可稳定储存7天，室温（21～25℃）可储存24小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	睾酮(T)测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20212401423	60人份\|盒	2160.0000
江西省+动态第49批	睾酮(T)测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20212401423	240人份\|盒	8640.0000
江西省+动态第49批	睾酮(T)测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20212401423	120人份\|盒	4320.0000
江西省+耗材挂网采购项目	睾酮(T)测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20212401423	30人份\|盒	1080.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	睾酮(T)测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20212401423	60人份/盒	2160
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	睾酮(T)测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20212401423	30人份/盒	1080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	睾酮(T)测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20212401423	240人份/盒	8640