持续正压通气治疗机 Sleep Apnea Therapy SYSTEM-国械注进20202080447-器械数据

产品名称：

持续正压通气治疗机 Sleep Apnea Therapy SYSTEM

注册人名称：

顺尔特国际公司 Somnetics International, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20202080447

注册人住所：

103 0sborne Road NE, Fridley, MN USA 55432

批准(备案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-10-13

结构及组成：

产品由主机和集成湿化器、USB连接线、电源适配器(ME60A2274N02)和P10电洲组成。

适用范围：

提供气道正压通气,支持治疗成人(体重超过30kg)的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。该设备适合于家庭和医疗机构使用。

代理公司：

新白健康管理(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区德堡路38号1幢1层112-54室

变更情况：

生产地址：

103 Osborne Road NE Fridley, MN USA 55432；25 kallang Avenue #07-02 Singapore, SINGAPORE 339416；Citra Buana Park III lot 03 & Lot 05 Kelurahan Belian,Kecamatan Batam Kota Batam， Riau INDONESIA 29464

型号规格：

Transcend 365 miniCPAP Auto

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：