人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20253402679

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

PCR反应液、酶混合液、阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞中的14种高危型人乳头瘤病毒DNA，包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型，并对其中的16和18型进行分型。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

24测试/盒、32测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于-10℃～-30℃密闭避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅲ