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一件式造口袋SenSura Post-Op

进口失效注册

产品名称：

一件式造口袋SenSura Post-Op

注册人名称：

Coloplast A/S

国械注进20182140445

注册人住所：

Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2018-11-13

有效期至：

2023-11-12

结构及组成：

本产品是一件式开口造口袋，由底盘、造口袋，观察窗和排放阀组成。底盘由聚异丁烯、苯乙烯-异戊二烯热塑弹性体、羧甲基纤维素钠、明胶、果胶、氧化再生铁和非硅晶聚对苯二甲酸乙二醇酯制成；造口袋由五层共挤膜和聚丙烯制成；观察窗由聚乙烯/乙烯辛烯-1共聚物/乙烯醋酸乙烯共聚物和五层共挤膜制成；排放阀由热塑弹性体制成。本产品经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

一件式造口袋适用于收集肠造口排泄物。粘胶底盘粘贴在造口周围完整皮肤上，并连接造口袋。

代理公司：

康乐保（中国）医疗用品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007

生产地址：

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

型号规格：

19010, 19011