白介素—6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州瑞辉生物科技股份有限公司

粤械注准20212401641

注册人住所：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2026-11-29

结构及组成：

试剂盒由试剂卡、样本稀释液以及数据盘组成。其中试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：rna）IL-6抗体（鼠源，固定在硝酸纤维素膜上）；rnb）羊抗兔IgG抗体（兔源，固定在硝酸纤维素膜上）；rnc）荧光微球偶联的IL-6抗体（鼠源，固定在玻璃纤维上）；rnd）荧光微球偶联的兔IgG抗体（兔源，固定在玻璃纤维上）；rne）其他试纸条支持物。rn样本稀释液： Tris、NaCl、PVP-40k、柠檬酸钠、硫酸铵、吐温20、Proclin300；300ul。rn数据盘的ID卡主要包含了该项目批次的标准曲线。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清和血浆样本中的白介素，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-26: 1、注册人住所由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。rn2、生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。

生产地址：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

型号规格：

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～30℃条件下保存，有效期为18个月。试剂卡在开封后置于室温（20℃～25℃），湿度≤65%，应在1小时内尽快使用。(生产日期见包装)

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212401641”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第56批	白介素-6(IL-6)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20212401641	20人份\|盒	760.0000