儿童手部X射线图像骨龄辅助评估软件-国械注准20233211737-器械数据

产品名称：

儿童手部X射线图像骨龄辅助评估软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233211737

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2028-11-21

结构及组成：

本产品由软件安装光盘组成，主要包括用户登录模块、影像列表模块、影像详情模块、基于深度学习的影像处理模块、骨龄计算模块、发育评价模块、诊断报告模块、平台管理模块。

适用范围：

本产品通过测量分析0.5-18岁人群手腕部X射线影像数据，参照TW-C骨龄计算方法评估R系列和C系列骨龄，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于锥形骨骺、畸形骨骺、骨骺发育畸形人群。

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室

型号规格：

BoneageDoc 1，发布版本 1

管理类别：

第三类

备注：

\\/