血清淀粉样蛋白A（SAA）/C反应蛋白（CRP）复合质控品-粤械注准20242401689-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）/C反应蛋白（CRP）复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242401689

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

结构及组成：

本产品为冻干粉，主要成分为血清淀粉样蛋白A(SAA)抗原与C反应蛋白(CRP)抗原。

适用范围：

本产品适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的血清淀粉样蛋白A(SAA)/C反应蛋白(CRP)联检试剂(干式荧光免疫法)检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

型号规格：

(1)冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。 (2)冻干粉型，水平1：0.2mL×1；水平2：0.2mL×1；水平3：0.2mL×1。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃密封避光保存，有效期为12个月。开盖复溶后在4℃～30℃可保存8小时，分装后可在-20℃条件下冻存28天，仅可冻融一次，不可反复冻融。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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