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一次性使用无菌胆道引流导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌胆道引流导管

注册人名称：

荆州市益海科技有限公司

鄂械注准20232144614

注册人住所：

荆州开发区深圳大道8号

批准(备案)日期：

2023-11-08

有效期至：

2028-11-07

结构及组成：

一次性使用无菌胆道引流导管由胆道引流导管、导管导入加硬套管、导管固定贴组成，其中胆道引流导管由导管、导管座和固定拉线组成，导管导入加硬套管分为导管导入加硬套管（不锈钢）和导管导入加硬套管（聚碳酸酯）两种，导管导入加硬套管（不锈钢）由套管、套管芯和接头组成，导管导入加硬套管（聚碳酸酯）由套管和接头组成。胆道引流导管中导管由聚氨酯（PU）制成，导管座由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物（ABS）制成，固定拉线由3-0尼龙缝线制成；导管导入加硬套管（不锈钢）的套管和套管芯由奥氏体不锈钢制成，接头由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物（ABS）制成；导管导入加硬套管（聚碳酸酯）的套管由聚碳酸酯（PC）制成，接头由聚丙烯（PP）制成；导管固定贴由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、泡棉、粘扣、离型纸制成。产品无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。

变更情况：

无

生产地址：

荆州开发区深圳大道8号

型号规格：

BDC-8.5F-25cm、BDC-8.5F-40cm、BDC-10.2F-25cm、BDC-10.2F-40cm

管理类别：

第二类