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幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE H.pylori Ag

进口失效注册

产品名称：

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE H.pylori Ag

注册人名称：

国械注进20173406158

注册人住所：

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2017-07-06

有效期至：

2022-07-05

结构及组成：

检测卡、检测稀释液、样本收集管、一次性滴管、一次性滴液盖。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人类粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。

代理公司：

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3403423号

生产地址：

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型号规格：

20人份/盒