总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）Cholesterol FS

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH

国械注进20172400499

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

结构及组成：

试剂（R）：Good’s缓冲液、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化物酶(POD)。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

112 1307020 1 试剂：5×50mL；112 1307060 1 试剂：6×100mL；112 1307170 1 试剂：8×70mL；112 1300100 1 试剂：2×100mL；1 1300 99 10 704 试剂：8×50mL；1 1300 99 10 917 试剂：10×60mL；1 1300 99 10 912 试剂：8×60mL；1 1300 99 10 100 试剂：2×95mL；1 1300 99 10 023 试剂：1×1000mL；1 1300 99 10 890 试剂：1×10L；112 1307020 5 试剂：5×40mL；112 1307060 5 试剂：6×80mL；1 1300 99 10 923 试剂：4×200测试。

产品储存条件及有效期：

试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起本试剂盒的有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）	国械注进20172400499	试剂：5×50ml	408.0000
江西省+动态第41批	总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）	国械注进20172400499	试剂：8×70mL；	1052.8000
江西省+动态第41批	总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）	国械注进20172400499	试剂：10×60ml	1128.0000
江西省+动态第41批	总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）	国械注进20172400499	试剂：6×100mL	1128.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）	国械注进20172400499	112 1307060 1 试剂：6×100mL	1128.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）	国械注进20172400499	112 1307020 1 试剂：5×50mL	407.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）	国械注进20172400499	1 1300 99 10 917 试剂：10×60mL	1226.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）	国械注进20172400499	112 1307170 1 试剂：8×70mL	1052.8000