一次性使用样本收集器-粤深械备20250625号-器械数据

产品名称：

一次性使用样本收集器

注册人名称：

深圳迈迪生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20250625号

注册人住所：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602

批准(备案)日期：

2025-06-03

有效期至：

结构及组成：

由采样器和含样本保存液的管组成。其中，采样器由采样杆(PS/PP)和采样头(聚酰胺纤维/聚氨酯/无纺布)组成,细菌菌落总数(CFU/支)≤200，真菌菌落总数(CFU/支)≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。样本保存液由平衡盐溶液(氯化钠、氯化钾、十二水合磷酸氢二钠)(0.90%)、三羟基醇(5.00%)、羟乙基哌嗪乙烷磺酸(0.10%)、D-葡萄糖(0.05%)、山梨酸钾(0.10%)，需氧菌总数(cfu/ml)≤200，霉菌和酵母菌总数(cfu/ml)≤100。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区 5 栋 701、5 栋 602

型号规格：

MSK-GTK001、MSK-GTK003、MSK-GTK004

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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