待测物洗脱液-粤深械备20240327-器械数据

产品名称：

待测物洗脱液

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240327

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

结构及组成：

本产品由Tris-HCl组成。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的磁珠法核酸提取通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年6月24日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物洗脱液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的磁珠法核酸提取通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

型号：EB-A。规格：1×26 mL，2×26 mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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