骨锚钉配合用缝线MaxBraid Suture-国械注进20243130038-器械数据

产品名称：

骨锚钉配合用缝线MaxBraid Suture

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243130038

注册人住所：

3015 Carrington Mill Blvd, Morrisville, NC,27560, United States

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

该产品为带针骨锚钉配合用缝线。缝线由超高分子量聚乙烯以及聚丙烯制成，蓝白缝线由超高分子量聚乙烯（白色）以及酞菁铜染色的聚丙烯（蓝色）制成，白色缝线由超高分子量聚乙烯制成。缝合针由符合ASTM F899的420B或470不锈钢制成。环氧乙烷灭菌包装。灭菌有效期5年。

适用范围：

与骨锚钉配合，用于肩、肘、膝、髋、手、腕、足和踝部位骨与软组织的连接固定。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

生产地址：

3015 Carrington Mill Blvd, Morrisville, NC,27560, United States

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无