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Access HYPERsensitive hTSH Calibrators

国产失效注册

产品名称：

Access HYPERsensitive hTSH Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2009第2400870号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2009-04-13

有效期至：

2013-04-12

结构及组成：

主要组成成分:S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠及0.5%ProClin 300 )。含0.0 μIU/mL(mIU/L )的hTSH 。S1-S5:hTSH 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠及0.5% ProClin 300) 中的水平大约分别为0.1 、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )。校准卡:2。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准超敏人促甲状腺激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的hTSH 水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0448-2009

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

S0-S5, 4.0 mL/瓶