环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-陕械注准20252400252-器械数据

产品名称：

环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252400252

注册人住所：

陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩八路南段1188号9号楼7-10层

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

试剂盒1：样本萃取液、洗脱液；试剂盒2：校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品1、质控品2、质控品3、内标、流动相添加剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人全血样本中环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素的浓度，临床上用于环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素血药浓度的监测。

生产地址：

陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩八路南段1188号9号楼7-10层

型号规格：

96测试/盒

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒1在2°C-30°C保存，试剂盒2在-20°C±5°C避光保存，试剂盒有效期6个月。2. 试剂盒1开封后即刻使用，试剂盒2开封后在-20°C±5°C条件下避光保存的效期为28天，反复冻融次数不超过三次。

管理类别：

Ⅱ