透明质酸钠敷料-苏械注准20232141405-器械数据

产品名称：

透明质酸钠敷料

注册人名称：

江苏奥普莱医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232141405

注册人住所：

江苏省高邮经济开发区长江路

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2028-10-06

结构及组成：

透明质酸钠敷料由透明质酸钠、海藻糖、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成，由铝箔袋密封而成。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-16生产地址变更由“江苏省高邮经济开发区长江路”变更为“江苏省高邮经济开发区长江路4-7号,高邮市洞庭湖路8号4#、6#厂房”

生产地址：

江苏省高邮经济开发区长江路4-7号, 高邮市洞庭湖路8号4#、6#厂房

型号规格：

型号：HA-1，规格：5cm、7cm、9cm、13cm、15cm、17cm、19cm、21cm、23cm、25cm、28cm、30cm、33cm、35cm、40cm、45cm、50cm；型号：HA-2，规格：5cmX4cm、7cmX 5cm、8cmX 6cm、9cmX 7cm、10cmX8cm 、 12cmX9cm 、 14cmX 10cm 、 16cmX13cm 、 18cmX15cm 、20cmX18cm 、23cmX20cm 、25cmX22cm 、 28cmX24cm 、 30cmX25cm 、35cmX28cm、40cmX35cm、50cmX40cm；型号：HA-3，规格：5cmX4cm、10cmX 8cm 、 13cmX9cm 、 15cmX10cm 、 18cmX12cm 、 20cmX18cm 、23cmX20cm、25cmX 22cm、30cmX25cm、35cmX28cm、40cmX30cm、45cmX35cm、50cmX 40cm；型号：HA-4，规格：5cmX5cm，7cmX7cm、9cmX 9cm、12cmX10cm、15cmX15cm、17cmX16cm、19cmX 17cm、20cmX19cm、23cmX23cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232141405”医疗器械注册证共同使用