一次性使用无菌洞巾-苏械注准20252141710-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌洞巾

注册人名称：

南通润至康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252141710

注册人住所：

江苏省南通市如皋市九华镇润华路269号

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

结构及组成：

一次性使用无菌洞巾由非织造布或覆膜非织造布制成，洞巾上有圆形、椭圆或方形孔洞，孔洞处根据型号不同可覆盖有手术膜(含离型纸)，可选配医用双面胶。洞巾按制成材质及是否含有手术膜分为A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型4种型号。A-Ⅰ型由非织造布制成，A-Ⅱ型由非织造布制成并含有手术膜，B-Ⅰ型由覆膜非织造布制成，B-Ⅱ型由覆膜非织造布制成并含有手术膜。洞巾按尺寸及孔洞形状、尺寸分为不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。

生产地址：

九华镇润华路269号主楼B座一楼西侧

型号规格：

型号：A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型规格：长(10cm～320cm)×宽(10cm～320cm)，长、宽各10cm为一个规格，孔洞按形状及尺寸分为：方洞(3～100)cm×(3～100)cm、椭圆(3～100)cm×(3～100)cm、圆洞φ(3～100)cm。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ