雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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椎骨穿孔器系统
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产品名称：
椎骨穿孔器系统
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20162101326
注册人住所：
泰州市健康大道803号60幢101室
批准(备案)日期：
2016-11-21
有效期至：
2021-11-20
结构及组成：
椎骨穿孔器系统由引导针、椎骨穿孔器、手钻、扩张组件(扩张管和套管)组成。引导针采用00Cr18Ni15Mo3N制成;椎骨穿孔器采用06Cr19Ni10)ABS、PC、32Cr13Mo制成;手钻采用ABS、32Cr13Mo制成;扩张组件采用06Cr19Ni10)ABS、PC制成。按临床使用要求分为Ⅰ型、Ⅱ型。本产品采用辐射灭菌,产品应无菌。
适用范围：
用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道。
变更情况：
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140104号。
生产地址：
泰州市健康大道803号60幢101室
型号规格：
引导针:NHC/DZ-(Ⅰ/Ⅱ)-(M/L)-(φ1.0/φ1.5/φ2.0);椎骨穿孔器:NHC/GC-Ⅰ-(M/L(1刃/2刃/3刃))-(φ2.7/φ3.0/φ3.5);NHC/GC-Ⅱ-(M/L(1刃/2刃/3刃))-(φ3.7/φ4.2/φ4.8);NHC/GC-Ⅲ-(M/L(1刃/2刃/3刃))-(φ3.7/φ4.2/φ4.8); 手钻:NHC/ HZ-(Ⅰ/Ⅱ)-(M/L)-(φ3.0/φ3.5/φ4.0);扩张管:NHC/KZ-(Ⅰ/Ⅱ)-(M/L)-(φ3.0/φ3.5/φ4.0);套管
