一次性使用医用口罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

湘械注准20202140221

注册人住所：

湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2025-08-23

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体主要由PP无纺布（内、外层）和过滤非织造布（熔喷布）热合而成。鼻夹由聚丙烯和镀锌丝组成；口罩带由锦纶或涤纶制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-11-26n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。2、变更生产地址由“湖南省沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。

生产地址：

湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层

型号规格：

型号：平面型挂耳式（无菌型）、平面型挂耳式（非无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）规格：大号（17.5cm×10.5cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（17.5cm×9.0cm）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140221

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用医用口罩	湘械注准20202140221	平面型挂耳式（无菌型）	0.3500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用医用口罩	湘械注准20202140221	平面型绑带式（无菌型）	0.3500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	湘械注准20202140221	平面型挂耳式（无菌型）	0.3500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	湘械注准20202140221	平面型绑带式（无菌型）	0.3500
云南+常态挂网项目	一次性使用医用口罩	湘械注准20202140221	平面型绑带式（无菌型）	0.35
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性使用医用口罩	湘械注准20202140221	大号,小号,中号	0.35
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性使用医用口罩	湘械注准20202140221	大号,小号,中号	0.35