经皮肾球囊扩张导管套件-粤械注准20252141346-器械数据

产品名称：

经皮肾球囊扩张导管套件

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252141346

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

批准(备案)日期：

2025-10-16

有效期至：

2030-10-15

结构及组成：

产品由球囊扩张导管、两通接头、鞘管、穿刺针、超硬涂层导丝、扩张管和Foley管组成。Foley管为选配件。球囊扩张导管尼龙材质牌号为 PA12。

适用范围：

用于经皮穿刺肾造瘘术。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

型号规格：

PNB-A-F16S5、PNB-A-F16S7、PNB-A-F16L5、PNB-A-F16L7PNB-A-F18S5、PNB-A-F18S7、PNB-A-F18L5、PNB-A-F18L7PNB-A-F24S5、PNB-A-F24S7、PNB-A-F24L5、PNB-A-F24L7PNB-A-F30S5、PNB-A-F30S7、PNB-A-F30L5、PNB-A-F30L7PNB-B-F16S5、PNB-B-F16S7、PNB-B-F16L5、PNB-B-F16L7PNB-B-F18S5、PNB-B-F18S7、PNB-B-F18L5、PNB-B-F18L7PNB-B-F24S5、PNB-B-F24S7、PNB-B-F24L5、PNB-B-F24L7PNB-B-F30S5、PNB-B-F30S7、PNB-B-F30L5、PNB-B-F30L7

管理类别：

Ⅱ

备注：

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