医用重组胶原蛋白护理液-湘械注准20242140525-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白护理液

注册人名称：

首玺（湖南）医疗科技有限责任公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140525

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡县城郊乡（华夏中小企业园区内）201房

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、丁二醇、甘油、D－(＋)－海藻糖二水合物、纯化水和玻璃瓶组成，产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

用于非慢性创面(小创口)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-07-16变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市宁乡县城郊乡（华夏中小企业园区内）201房”变更为“湖南省长沙市宁乡市玉潭街道二环路（中央花园）1栋402室”2、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋；云溪区松阳湖办事处，长江大道以西，环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司1#丙类厂房101、501、2＃丙类厂房101、研发中心101、201。（委托生产）”

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）

型号规格：

型号：无菌型；规格：3mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L