呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400075

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

磁微粒混悬液（含有鼠源单克隆抗人IgM抗体）、抗原溶液（含有呼吸道合胞病毒抗原）、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的呼吸道合胞病毒鼠源单克隆抗体)、样品稀释液（含有蛋白的缓冲液）、阴性对照（含有动物蛋白的缓冲液）、阳性对照（含有呼吸道合胞病毒重组单克隆抗体）、条码卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清或血浆中的呼吸道合胞病毒IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-02 “生产地址:生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试盒，100测试盒，200测试盒，500测试盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20203400075	100测试\|盒	1800.0000
江西省+动态第43批	呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20203400075	200测试\|盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20203400075	200测试/盒	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20203400075	100测试/盒	1400.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20203400075	100测试/盒	1500.00