增强液-冀邯械备20230005号-器械数据

产品名称：

增强液

注册人名称：

河北玖晖捷创生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀邯械备20230005号

注册人住所：

河北省邯郸市邯山区工业园区东区综合办公楼206

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

结构及组成：

本产品通过免疫荧光技术，与样本中相应抗原结合后在荧光显微镜特定波段激发光下呈现特异性荧光成像。UV 波段下用于观察真菌，B 波段下用于观察阴道细菌和滴虫。

适用范围：

用于与标记在妇科阴道分泌物及各类分泌物可能存在的抗体上的发光标记物形成强的荧光复合物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年09月26日，生产地址由“北京市北京市大兴区盛祥街8号院4号楼南侧4层101”变更为“河北省邯郸市邯山区工业园区东区综合办公楼206”。2023年09月19日，备案人住所由“河北省邯郸市邯山区工业园区东区经三街以西纬八路以南金穗公司南库区3号仓房”变更为“河北省邯郸市邯山区工业园区东区综合办公楼206”;生产地址由“河北省邯郸市邯山区工业园区东区经三街以西纬八路以南金穗公司南库区3号仓房”变更为“北京市北京市大兴区盛祥街8号院4号楼南侧4层101”。

生产地址：

河北省邯郸市邯山区工业园区东区综合办公楼206

型号规格：

【产品型号】II 型【包装规格】 50 人份/盒(A 液：50 人份；B 液：50 人份) 100 人份/盒(A 液：100 人份；B 液：100 人份) 200 人份/盒(A 液：200 人份；B 液：200 人份) 500 人份/盒(A 液：500 人份；B 液：500 人份)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：