病理切片扫描影像分析系统VENTANA iScan HT-国械注进20182220403-器械数据

产品名称：

病理切片扫描影像分析系统VENTANA iScan HT

注册人名称：

Ventana Medical Systems, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20182220403

注册人住所：

203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA

批准(备案)日期：

2018-10-17

有效期至：

2023-10-16

结构及组成：

该产品主要由：VENTANA iScan HT 扫描仪，电脑，显示器，键盘和鼠标，软件（版本号:1.1.2）组成。

适用范围：

该产品为基于计算机和成像的设备，用于人类组织标本的体外检查。系统能够扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看人类组织玻片标本的数字化图像。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2020-04-24 “注册人住所：203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA；注册人名称：Ventana Medical Systems, Inc.”变更为“注册人住所：1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States；注册人名称：文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc.”。

生产地址：

18735 Madrone Parkway, Morgan Hill, CA 95037, United States of America

型号规格：

VENTANA iScan HT

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6840。