医用高分子夹板-粤穗械备20191208号-器械数据

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

广州市双悦医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20191208号

注册人住所：

广州市增城区新塘镇太平洋工业区111号(厂房)

批准(备案)日期：

2021-12-21

有效期至：

结构及组成：

采用玻璃纤维、聚酯纤维高分子材料、铝合金制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月21日,预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”；产品描述由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维高分子材料、铝合金制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。

生产地址：

广州市增城区新塘镇太平洋工业区111号(厂房)

型号规格：

正方型（5cm、7.5cm、10cm）；圆型（5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm）；梯型（6.5×4 cm、6×3.5 cm）。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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