雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20192400458
注册人住所：
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
批准(备案)日期：
2019-10-15
有效期至：
2024-10-14
结构及组成：
1. 反应缓冲液（R1）：0.01M的Tris（pH 7.0）；2. 胶乳试剂（R2）：标记了蛋白酶3抗原的乳胶颗粒保存在0.01M的Tris缓冲液（pH 7.5）中；3. 校准品：含有抗人蛋白酶3抗体的兔血清冻干品
适用范围：
本产品供医疗机构用于体外半定量检测人血清样本中抗蛋白酶3抗体IgG，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526 号2幢4层
型号规格：
规 格A：反应缓冲液（R1）30mL×1瓶，胶乳试剂（R2）10mL×1瓶，校准品0.5ml×4瓶；\\n规格B：反应缓冲液（R1）60mL×1瓶，胶乳试剂（R2）20mL×1瓶，校准品0.5ml×4瓶；\\n规格C：反应缓冲液（R1）60mL×2瓶，胶乳试剂（R2）20mL×2瓶，校准品0.5ml×4瓶\\n规 格D：反应缓冲液（R1）30mL×1瓶，胶乳试剂（R2）10mL×1瓶；\\n规格E：反应缓冲液（R1）60mL×1瓶，胶乳试剂（R2）20mL×1瓶；\\n规格F：反应缓冲液（R1）60mL×2瓶，胶乳试剂（R2）20mL×2瓶
产品储存条件及有效期：
未开启试剂于2～8℃，R1、R2有效期为12个月，校准品有效期为18个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20192400458 | 规格F：反应缓冲液(R1)60mL×2瓶，胶乳试剂(R2)20mL×2瓶 | 52800.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20192400458 | 规格C：反应缓冲液(R1)60mL×2瓶，胶乳试剂(R2)20mL×2瓶，校准品0.5ml×4瓶 | 52800.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20192400458 | 规格E：反应缓冲液(R1)60mL×1瓶，胶乳试剂(R2)20mL×1瓶 | 26400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20192400458 | 规格B：反应缓冲液(R1)60mL×1瓶，胶乳试剂(R2)20mL×1瓶， 校准品0.5ml×4瓶 | 26400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20192400458 | 规格D：反应缓冲液(R1)30mL×1瓶，胶乳试剂(R2)10mL×1瓶 | 13200.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20192400458 | 规格A：反应缓冲液(R1)30mL×1瓶，胶乳试剂(R2)10mL×1瓶，校准品0.5ml×4瓶 | 13200.0000 |
