微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）MICROALBUMIN（mALB）-国械注进20162404591-器械数据

产品名称：

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）MICROALBUMIN（mALB）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162404591

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

试剂1（实验缓冲液）：聚乙二醇、Tris/HCL缓冲液、氯化钠；试剂2（抗体试剂）：抗（人体）白蛋白、Tris/HCL缓冲液、氯化钠、人体血清白蛋白。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定尿中的微量白蛋白。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

型号规格：

MA2426（货号）：试剂1 实验缓冲液：1×60mL；试剂2 抗体试剂：1×7mL；定标品（校准液水平1-6）：1×2mL。MA2423（货号）：试剂1 实验缓冲液：3×100mL；试剂2 抗体试剂：5×7mL；定标品（校准液水平1-6）：1×2mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：