脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）LIPOPROTEIN (a)-国械注进20172400769-器械数据

产品名称：

脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）LIPOPROTEIN (a)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400769

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

试剂1、缓冲液：氨基乙酸、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、二水合物盐、叠氮化钠；试剂2、乳胶试剂：氨基乙酸、氯化钠、包被抗-脂蛋白（a）抗体的乳胶颗粒悬浮体、叠氮化钠；（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白（a）。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

2022-03-17 “代理人名称：英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所：上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室”变更为“代理人名称：上海倍特生物科技有限公司；代理人住所：上海市闵行区莲花南路1500弄8-9号321-323室”。

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

型号规格：

LP 3403（货号）：试剂1：1 × 10mL；试剂2：1 ×6mL；LP 8324（货号）：试剂1：1 × 10mL；试剂2：1 × 6.5mL；LP 2757（货号）：试剂1：1 × 30mL；试剂2：1 × 15mL；LP2878（货号）： 4 × 40 test。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：