Prisma M sets-国食药监械(进)字2011第3450628号-器械数据

产品名称：

Prisma M sets

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3450628号

注册人住所：

7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France

批准(备案)日期：

2011-02-16

有效期至：

2015-02-15

结构及组成：

本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、底盘及滤器托架以及预充液收集袋和废液袋组成。其中,AN69HF空心纤维的材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管路的材料为增塑聚氯乙烯;底盘及滤器托架的材料为丙烯腈－丁二烯－苯乙烯。

适用范围：

Prisma配套配合Prisma控制单元用于连续液体管理和肾替代治疗。该系统适用于急性肾功能衰竭和/或液体超负荷病人的治疗。

代理公司：

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRC 4463-2010 《一次性使用血液透析滤过器及配套管路》

生产地址：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France

型号规格：

Prisma M60 set;Prisma M100 set;Prisma M60 pre set;Prisma M100 pre set