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抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2011第2400923号
2011-10-14
2015-10-13
抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、阴性对照、说明书组成;阳性对照浓度>25U/ml,阴性对照浓度<2U/ml,批内精密度(CV%)≤10.0%,前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%,分析灵敏度≤2U/ml,准确性:检测定值质控血清,检测值与标示值之间的偏差≤8%,线性范围:在0U/ml~100U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。
用于体外定性(或半定量)检测血清中抗核抗体lgG。
YZB/苏0889-2011抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
96人份/盒