雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）
国产
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第二类
产品名称：
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20162400332
注册人住所：
苏州工业园区苏虹西路181号
批准(备案)日期：
2023-12-28
有效期至：
2025-06-30
结构及组成：
R1： 乳酸脱氢酶 21.0 KU\\/L L-丙氨酸 118.0 g\\/L R2： α-酮戊二酸 14.50 g\\/L NADH（还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸） 0.90 g\\/L
适用范围：
用于体外定量检测人血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-12-28产品技术要求、说明书变化 由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区,苏州工业园区苏虹西路181号
型号规格：
R1:4×12mL+ R2:4×6mL R1:4×50mL+ R2:4×25mL R1:4×173mL+ R2:4×91mL
产品储存条件及有效期：
未开封的试剂贮存于2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期（22个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20162400332”注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） | 苏械注准20162400332 | R1:4×50mL＋ R2:4×25mL，4×980测试 | 2271.3000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） | 苏械注准20162400332 | R1:4×173mL＋ R2:4×91mL | 2486.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） | 苏械注准20162400332 | R1:4×12mL＋ R2:4×6mL，4×210测试 | 792.0000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） | 苏械注准20162400332 | R1:4×50mL＋ R2:4×25mL，4×980测试 | 792.00 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） | 苏械注准20162400332 | R1:4×12mL＋ R2:4×6mL，4×210测试 | 792.00 |
| 2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） | 苏械注准20162400332 | R1:4×12mL＋ R2:4×6mL，4×210测试 | 792.00 |
| 2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） | 苏械注准20162400332 | R1:4×50mL＋ R2:4×25mL，4×980测试 | 1600.00 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） | 苏械注准20162400332 | R1：4×173mL+R2：4×91mL | 520.7900 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） | 苏械注准20162400332 | R1:4×50mL+ R2:4×25mL，4×980测试，适用仪器AU5800 | 147.4500 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） | 苏械注准20162400332 | R1:4×12mL+ R2:4×6mL，4×210测试，适用仪器AU5800 | 35.3900 |
