肝纤维化质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

肝纤维化质控品

注册人名称：

粤械注准20172401585

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-11-24

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

含不同浓度层粘连蛋白、透明质酸、Ⅲ型前胶原氨基端肽、Ⅳ型胶原的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。

适用范围：

适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对相应项目检测时的室内质量控制。肝纤维化质控品适用检测项目包括层粘连蛋白（LN）、透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原氨基端肽（PIIINP）、Ⅳ型胶原（CIV）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

低值：3×2.0 mL、6×2.0 mL；高值：3×2.0 mL、6×2.0 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期365天。开瓶后，在2～8℃的贮存环境下有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	肝纤维化质控品（高值）	粤械注准20172401585	3×2.0mL	519.8000
江西省+动态第41批	肝纤维化质控品	粤械注准20172401585	3×2.0mL	519.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝纤维化质控品	粤械注准20172401585	高值：3X2.0 mL	520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝纤维化质控品	粤械注准20172401585	低值：3X2.0mL	520.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝纤维化质控品	粤械注准20172401585	低值：3X2.0mL	519.80
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝纤维化质控品	粤械注准20172401585	高值：3X2.0 mL	519.80