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Percutaneous Introducer Set

国产失效注册

产品名称：

Percutaneous Introducer Set

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3772976号

注册人住所：

750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

该产品由穿刺针、导丝、内鞘管、导入鞘管和加硬套管组成。导丝芯丝由镍钛合金制成,绕丝由铂金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于经皮穿刺插入胆道系统,导入鞘管、球囊鞘管或支架,进行介入诊断或治疗手术。

代理公司：

库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3515-2012《经皮导入器》

生产地址：

750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404, America

型号规格：

NPAS-100-NT、NPAS-104-NT、 NPAS-100-RH-NT、NPAS-104-RH-NT