血液净化系统Hemodialysis Treatment Equipment-国械注进20243100118-器械数据

产品名称：

血液净化系统Hemodialysis Treatment Equipment

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243100118

注册人住所：

8010 Zürich, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2029-02-28

结构及组成：

该产品由连续性血液净化设备（含流速控制单元、液体控制单元、显示单元、注射器泵单元、安全保护控制单元、压力监测单元）、血液加温仪单元（型号：TherMax）、电源线组成。

适用范围：

该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，临床适用于患者的连续性肾脏替代治疗、血浆置换治疗、血液灌流治疗，其中，血液加温仪单元用于加温血液回路部分。

代理公司：

百特医疗用品贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位

变更情况：

生产地址：

Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy

型号规格：

PrisMax

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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