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Immunoglobulin A_2 Reagents (IGA_2)

进口失效注册

产品名称：

Immunoglobulin A_2 Reagents (IGA_2)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20142405063

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2014-10-21

有效期至：

2019-10-20

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.12.17,(1)【包装规格】由“02194102(货号):5×75测试/盒(试剂1:5×9 mL,试剂 2:5×3.6 mL)”变更为“02194102(产品编号):5×75测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT)”。 (2)【适用仪器】增加“全自动生化分析仪:ADVIAChemistry XPT”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

02194102(货号):5×75测试/盒(试剂1:5×9 mL,试剂 2:5×3.6 mL)