下肢关节康复器-浙食药监械(准)字2012第2260169号-器械数据

产品名称：

下肢关节康复器

注册人名称：

杭州正大医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2260169号

注册人住所：

杭州市下城区石桥路279号

批准(备案)日期：

2012-04-16

有效期至：

2016-04-16

结构及组成：

产品由主机体、肢体支架及皮垫组成。产品大腿支架长度可调节范围不小于90mm,小腿支架长度可调节范围不小于100mm;大小腿支架之间的夹角运动最大变化范围不小于125°±5°,脚托板前后翻转角度变化范围应不小于40°,左右移动角度变化范围应不小于40°;产品额定载荷为200N;产品整机噪声应不大于65dB;产品电气安全性能应符合标准附录A的要求。

适用范围：

产品供下肢关节功能患者作康复辅助治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙1705-2012《下肢关节康复器》

型号规格：

YTK-C、YTK-E、YTK-F