冠脉超声成像导管Coronary Imaging Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20193061987

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-17

结构及组成：

成像导管由成像核心和导管主体组成，导管主体包括远端成像窗口腔、近端轴腔和伸缩部分。成像导管的包装中包含成像导管、手术配件以及无菌袋三部分。配件包括冲洗注射器（容量分别为10ml和3ml）、延长管和三通阀，用于手术中冲洗液的注入。无菌袋仅用于手术中覆盖超声成像主机的电机驱动装置，避免其与外部环境直接接触。成像导管所有部件均为一次性使用，采用伽马射线灭菌。

适用范围：

该产品仅适用于冠状动脉血管内的病变的超声检查。血管内超声成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的患者。此导管与iLab血管内超声系统H749ILAB220C270和H749ILAB220N270配合使用。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, COSTA RICA

型号规格：

H749518100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3772975号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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