一次性使用眼科手术用刀Knives for Ophthalmic Surgery for Single-use

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162161905

注册人住所：

Waterloo Industrial Estate, Bidford-on- Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK

批准(备案)日期：

2021-10-29

有效期至：

2026-10-28

结构及组成：

该产品由刀片和手柄组成，其中刀片采用符合ASTM F899标准规定的S30200、S42000(420X)、S42010不锈钢制成，刀柄采用聚砜材料制成，灭菌包装。

适用范围：

该产品为眼科用手术工具，用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。

代理公司：

南京易乐医疗器械有限公司

代理公司地址：

南京市江北新区智能制造产业园（中山园区）科创大道9号F1幢408室

变更情况：

生产地址：

Waterloo Industrial Estate, Bidford-on- Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162041905

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	一次性使用眼科手术用刀	国械注进20162161905	376630	169.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用眼科手术用刀	国械注进20162161905	376630	169.8000
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用眼科手术用刀	国械注进20162161905		350.00