雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20222400095
注册人住所：
上海市浦东新区芙蓉花路387号
批准(备案)日期：
2022-07-07
有效期至：
2027-07-06
结构及组成：
标记试剂：吖啶酯标记的单克隆鼠抗肌酸激酶MB同工酶抗体 ; \\n固相试剂：与顺磁性颗粒共价偶联的单克隆鼠抗肌酸激酶BB同工酶抗体。\\n标准曲线卡。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人血清或肝素化血浆中的肌酸激酶MB同工酶（CK-MB），用于辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址变更为：1.上海市浦东新区芙蓉花路387号9 幢一楼、二楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222400095”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-24
生产地址：
上海市浦东新区芙蓉花路387号
型号规格：
500测试\\/盒；100测试\\/盒（ADVIA Centaur 系列）； \\n500测试\\/盒；100测试\\/盒（Atellica IM 系列）。
产品储存条件及有效期：
在2～8℃的环境中直立保存，有效期 12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20222400095 | 500测试/盒（ADVIA Centaur系列） | 25000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20222400095 | 100测试/盒（ADVIA Centaur系列） | 4500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20222400095 | 100测试/盒（Atellica IM系列） | 7302.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20222400095 | 500测试/盒（Atellica IM系列） | 34837.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20222400095 | 500测试（ADVIA Centaur 系列）。 | 25000.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20222400095 | 100测试（ADVIA Centaur 系列）。 | 4500.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20222400095 | 500测试（Atellica IM 系列）。 | 25000.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20222400095 | 100测试（Atellica IM 系列）。 | 4500.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批） | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20222400095 | 500测试/盒 | 23650 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批） | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20222400095 | 100测试/盒 | 7302 |
