雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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椎板成型系统
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第三类
产品名称：
椎板成型系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183130454
注册人住所：
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
批准(备案)日期：
2018-10-30
有效期至：
2023-10-29
结构及组成：
该产品由椎体成型板和椎板螺钉组成。椎体成型板由符合GBT13810规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成，椎板螺钉由符合GBT13810规定的TC4钛合金材料制成。表面或者未经阳极氧化处理，或者经着色阳极氧化处理，或者经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围：
适用于下颈椎和上胸椎（C3至T3）椎管扩大减压术后的椎板成形。
变更情况：
2022-01-25 “注册人名称：常州华森医疗器械有限公司；注册人住所：江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号；生产地址：江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人名称：常州华森医疗器械股份有限公司；注册人住所：武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号；生产地址：江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。
生产地址：
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原《分类目录》产品编码为6846。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎板成型系统（椎体成型板） | 国械注准20183130454 | 2.5×16.0 （阳极氧化） | 26800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎板成型系统-椎体成型板 | 国械注准20183130454 | ZBXⅢ-14 | 23800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎板成型系统（椎体成型板） | 国械注准20183130454 | 2.5×16.0 （未经阳极氧化） | 23800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎板成型系统-椎体成型板 | 国械注准20183130454 | ZBXⅢ-16 | 23800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎板成型系统-椎体成型板 | 国械注准20183130454 | ZBXⅢ-12 | 23800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎板成型系统（椎体成型板） | 国械注准20183130454 | 2.5×12.0 （阳极氧化） | 26800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎板成型系统（椎体成型板） | 国械注准20183130454 | 2.5×12.0 （未经阳极氧化） | 23800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎板成型系统（椎体成型板） | 国械注准20183130454 | 2.5×16.0 （阳极氧化） | 26800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎板成型系统（椎体成型板） | 国械注准20183130454 | 2.5×14.0 （未经阳极氧化） | 23800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎板成型系统（椎体成型板） | 国械注准20183130454 | 2.5×12.0 （阳极氧化） | 26800.0000 |
